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诺禾致源2023年年度董事会经营评述

作者:JN体育平台来源:江南官方全站app网址 浏览次数:39 发布时间:2024-12-23 10:52:17

  公司业务覆盖生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务,为全球研究型大学、科研院所、医院、医药研发企业、农业企业等提供基因测序、质谱分析和生物信息技术支持等服务。2023年,公司秉持“基因科技守护生命健康”的使命,继续努力成为全球领先的基因科技产品和服务提供者。报告期内,公司实现营业收入200,210.77万元,同比增长3.97%;实现归属于上市公司股东的净利润17,805.98万元,同比增长0.47%。报告期内,公司持续研发投入,研发投入总金额为12,418.22万元,占营业收入比例为6.20%。报告期内主要经营成果如下:

  根据BCCResearch发布的数据,2020年全球基因测序市场规模达到135.18亿美元,至2026年预计将增长至377.21亿美元,2021-2026年复合增长率将达到19.1%;其中,基因测序服务领域2020年市场规模为69.94亿美元,占据行业整体51.74%,至2026年市场规模将达到210.66亿美元,2021-2026年复合增长率约为20.7%。2020年我国基因测序市场规模达到13.39亿美元,至2026年预计将增长至42.35亿美元,2021-2026年复合增长率约为21.6%,增速高于全球市场。

  报告期内,诺禾致源继续加大全球布局,2023年12月,诺禾致源在德国慕尼黑生物技术创新和创业中心(InnovationandStart-upCenterforBiotechnoogy,IZB)开设新的实验室,持续强化全球本土化战略落地,进一步提升在欧洲区域的服务能力。德国实验室的创立,有效落实了诺禾致源全球本土化、区域中心化部署,是诺禾致源全球本地化战略中的重要环节。

  2024年1月,诺禾致源正式宣布在日本开设新的实验室,并将因美纳新一代测序平台部署至日本实验室中。随着日本实验室的设立,诺禾致源全球本土化战略部署有效落地,进一步为日本本土客户持续提供更加多元化、符合客户期待的科研服务。

  目前,诺禾致源已经在中国、美国、英国、新加坡、德国、日本等全球各地部署了实验室,凭借全球一致的高标准实验室管理运营体系,加以本地员工配置,不断强化其全球区域服务能力,为全球客户提供更高效、稳定的产品和服务。

  多组学的整合解决方案协助科学家以解析复杂的生物科学现象。公司在多组学解决方案上建立了完善的服务体系,并已开发包括基因组学、变异组学、转录组学、表观组学、微生物组学、空间转录组学、单细胞测序技术、质谱分析技术和基因分型技术等在内的全方位多组学产品。此外,公司瞄准科研用户的最新需求,持续开发各类组学之间的整合分析方案,目前已具备基因组学、变异组学和转录组合分析,基因组学、变异组学、转录组学和表观组合分析,转录组合代谢组学整合分析,微生物宏基因组合代谢组学整合分析,转录组合蛋白质组学整合分析,基因组合代谢组学整合分析,转录组合表观组学整合分析,转录组合翻译组学整合分析,单细胞转录组技术及空间转录组技术整合分析等多类型的整合分析手段。公司在2023年进一步研发多组合研究技术,为客户提供多种组学数据的统一分析服务。

  在代谢组学领域,公司掌握了非靶向代谢组检测、类靶向检测、脂质组、靶向代谢检测等一系列代谢小分子检测技术,并通过流程优化缩短了项目交付周期。在生物信息分析方面,针对核心技术服务项目和研发需求,公司开发了全流程生物信息学分析技术,同时目前已经实现蛋白组、非靶向代谢组、类靶向代谢组、脂质组的自动化分析,分析周期较手动分析大幅缩短,进一步提高了运营效率。公司自主研发的蛋白组、代谢组数据分析云平台,能提供快速、便捷、个性化的一站式服务,具有多样、快速、精准分析的特点。

  在单细胞测序方面,公司自2014年以来积累了丰富的项目经验。由于单细胞测序对细胞活性要求较高,报告期内,公司在多地建设本地实验能力,完成从组织到悬液的处理环节,提升服务效率和能力。同时,公司凭借自有的单细胞分选平台、单细胞建库能力、大规模测序平台及多组学测序平台,为客户提供一站式多组学解决方案。

  空间组学是近年高通量组学领域的研究热点之一,于2020年被NatureMethods杂志评为年度十大之一。报告期内,诺禾致源在稳定开展常规样本空间转录组测序技术服务的基础上,通过半自动化技术,能够显著提高FFPE样本空间转录组实验的成功率及流转效率,为肿瘤发生、肿瘤病理等方向的客户群体提供了更为有效的研究手段。

  2020年,公司推出高通量测序领域多产品并行的柔性智能交付平台Facon,满足四大产品类型(WGS、WES、RNAseq、建库测序产品)共线并行的交付,极大的缩短了产品交付周期、提高了数据质量。2021年,公司依托Facon的研发与运维经验,自主研发并推出小型柔性智能交付系统——FaconII,其不仅具有“柔性智能”“高效生产”“稳定交付”的特点,还在Facon的设计基础上压缩了整体的占地面积,更加灵活便捷,为全球更多用户带来优质服务体验。2022年诺禾致源在英国、美国、天津、广州、上海等实验室部署了FaconII系统,实现了公司在全球主要实验室交付系统的智能化升级。

  2023年,公司依托Facon的研发与运维经验,结合质谱前处理工艺流程,自主研发并推出质谱多组学样本前处理自动化系统,整合多种功能模块(实验功能模块、检测模块、数据分析模块、中控调度模块等),不同功能模块合理组合,实现五个多组学前处理实验流程(Labe-free、DIA、TMT三种蛋白定量样品和非靶向、类靶向两种代谢样品)的自动化、标准化作业;将蛋白酶解、脱盐、冻干、定量、标记、分馏、定量以及代谢样本萃取纯化等全流程整合一体,实现样本处理至质谱上机的紧密衔接。公司通过完全自主研发的i-NOVO智能产线台精密设备,借助自动化任务排程智能解决方案,实现多产品高效共线小时不间断的智能生产和高质量稳定交付,为需求方提供更智能、更高效、更可靠的服务,满足多样化需求。

  公司基于2018年8月获批的“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”,进一步开拓入院业务,合作项目覆盖肿瘤、遗传、感染等临床检测方向,实现了临检业务协同增长。截止到2023年12月底,诺禾致源累计在数十家核心医院完成试剂盒的入院。

  公司加强了基于NGS技术在遗传病临床上的转化应用。在罕见病领域,利用全外显子测序、全基因组测序、转录组测序等技术手段协助罕见病患者寻找致病原因,与10余家三甲医院和上百家第三方医疗机构进行深入合作;在新生儿基因筛查、心血管系统、皮肤系统、眼科系统、血液系统等领域陆续开发产品应用;同时探索长读长测序、甲基化测序等新技术的临床应用,助力出生缺陷预防体系。

  公司继续增加研发投入,加大技术储备,积极布局感染病原体检测领域,其独立研发推出的病原宏基因组高通量检测产品(mNGS)PD-seq系列(呼吸系统感染检测、神经系统感染检测、血流系统感染检测、局灶感染检测)等LDT产品成功与多家甲等医院建立研究合作关系。与此同时,依托分布本地化医学检验所交付布局,通过不断优化迭代运营交付体系,开发自动化生信报告一体机及自动化建库系统,加快检测交付自动化、智能化,进一步缩短交付周期,提高交付质量,保障产品核心竞争力。

  2023年4月10号,公司“自动化样本制备系统”(产品型号:NovoEMDLPS-32)正式获得天津市药品监督管理局的批准(注册证编号:津械注准),实现NGS文库制备的自动化。涵盖肿瘤、遗传、感染的全自动化生信报告一体机也完成了硬件设计配置、分析流程和数据库的搭建,并且进行迭发。至此,公司实现了从核酸提取、文库构建、上机测序到数据分析的完整的自动化产品体系。

  公司主要依托高通量测序技术和生物信息分析技术,建立了通量规模领先的基因测序平台,并结合多组学研究技术手段,为生命科学基础研究、医学及临床应用研究提供多层次的科研技术服务及解决方案;同时,基于在基因测序及其应用领域的技术积累,自主开发创新的基因检测医疗器械。

  在创新驱动和效率驱动的研发战略导向下,公司搭建了通量规模领先、测序质量稳定、高效交付的基因测序平台,并始终在各项高难度基因测序技术保持领先地位,全面掌握基因组学、蛋白质组学、代谢组学及多组学整合研究技术体系,形成从基础研究、转化研究到临床应用的跨领域协同优势,截至2023年,诺禾致源联合署名发表或被提及的SCI文章总计22,852余篇,累计影响因子近148,277.93,取得发明专利66项、软件著作权356项。

  公司构建了全球化的技术服务网络,在境内设有天津、上海及广州实验室,在美国、英国、新加坡、德国、日本建立了本地化运营的实验室,于中国香港、新加坡、美国、英国、荷兰、日本等国家和地区设有子公司,业务覆盖全球六大洲约90个国家和地区,实现对北美、欧洲、东南亚等本地科研需求的快速响应,全面覆盖中国科学院、中国医学科学院、中国农业科学院、北京大学、清华大学、浙江大学、四川大学、中山大学、StanfordUniversity、UniversityofCaifornia、GenomeInstituteofSingapore等境内外一流科研院所,服务客户近7300家。

  公司积极开拓基因技术在临床应用的发展。公司第三类医疗器械“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”于2018年8月通过NMPA创新医疗002173)器械特别审评通道审批上市,成为我国首批获准上市的基于高通量测序的肿瘤基因检测试剂盒之一,是国内临床试验样本量最大的基因检测获批产品。

  (1)服务内容:三类服务均提供基因测序服务,但测序对象不同,生命科学基础科研服务的测序对象为动物、植物、微生物等与无关的样本,医学研究与技术服务的测序对象为与有关的样本;

  (2)服务流程与交付成果:生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务的流程包括样本检测、核酸提取、文库构建、上机测序、数据分析,交付成果为数据分析结果;建库测序平台服务通过平台化服务和标准化产品的推广,将客户的非标的解决方案,转化为标准化产品,以自动化流程,更高效率和更稳定质量完成交付;

  公司原材料供应商分为核心原材料供应商和非核心原材料供应商两类管理。公司核心供应商主要提供基因检测设备和试剂。公司主要通过国内代理商采购,或者与厂家直接采购的方式与供应商进行长期合作。非核心原材料供应商公司主要采取合格供应商信用评级。公司根据采购需求将具备相应资质的供应商列入初选供应商名单;随后通过调研考察供应商的产品质量和供应能力,对样品进行检测和试用,完成供应商调查评审,将符合要求的供应商列入《合格供应商名录》,并与这些供应商保持长期稳定的合作关系,并且通过周期性回访对供应商进行产品质量、交货周期、价格、服务、供应商综合实力等方面进行评审,对合格供应商目录进行维护。

  在企业数字化建设进程推进下,诺禾致源采用线上供应商关系管理平台,包括供应商的评估、选择、合同管理、订单管理、付款管理等方面一体化协同管理。从供应商门户、内部系统到供应商关系管理平台进行统一的协调管理,实现供应链全生命周期与采购全流程的高效监管。诺禾致源致力于持续优化并延伸供应商链结构,通过完善的供应商准入审核流程及供应商库管理制度不断加强责任供应链建设。

  公司实验中心依据库存和生产计划,预估制定采购计划,提出采购申请,采购申请经过需求部门负责人及采购部负责人的审核后,由采购员汇总采购需求,并向《合格供应商名录》中的供应商询。


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